Bộ xét nghiệm kháng thể trung hòa S-RBD 2019-nCoV (phương pháp keo vàng)
Giới thiệu
Hiện tại, tất cả các loại vắc xin ứng cử viên cho 2019-nCoV đang được phát triển lâm sàng đều được tiêm bắp.Tiêm vắc-xin trong cơ hoặc trong da có thể dẫn đến cảm ứng mạnh của IgG huyết thanh
Hơn 180 loại vắc xin tiềm năng, dựa trên nhiều nền tảng khác nhau, hiện đang được phát triển để chống lại 2019-nCoV.
Protein S là mục tiêu chính của việc trung hòa kháng thể;
Nhiều kháng thể trung hòa này nhắm vào RBD của protein S.
Cách đánh giá hiệu quả của vắc xin 2019-nCoV?--- Bộ xét nghiệm kháng thể trung hòa
Lợi thế
Thử nghiệm trước vắc xin
Trước khi tiêm chủng, thí sinh có thể phát hiện kháng thể trung hòa của RBD để xác định xem có cần tiêm chủng hay không;
Hầu hết các loại vắc xin đều được chi trả
Nó có thể phát hiện các kháng thể trung hòa được sản xuất bởi hầu hết các loại vắc xin trên thị trường;
Nhanh chóng và thuận tiện
Thao tác đơn giản, không cần phát hiện dụng cụ, có thể nhận được kết quả trong vòng 15 phút.
Chức năng nhận dạng
Nó có thể phân biệt kháng thể trung hòa của 2019-nCoV do vắc xin 2019-nCoV tạo ra hoặc kháng thể do nhiễm trùng 2019-nCoV tạo ra đối với một số loại vắc xin nhất định, chẳng hạn như vắc xin vector virus (Không sao chép), vắc xin gốc RNA và vắc xin tiểu đơn vị Protein. ;
Xét nghiệm máu toàn phần
Xét nghiệm máu toàn phần giúp thao tác thuận tiện hơn;
Phạm vi ứng dụng
Trước khi tiêm phòng
Xác định xem họ có bị nhiễm vi-rút Corona mới hay không và liệu họ có còn cần tiêm phòng hay không;
Thời kỳ tiêm chủng
Xác định xem có tạo ra kháng thể trung hòa mới hiệu quả hay không;
Giai đoạn tiêm chủng muộn
Theo khu vực dịch bệnh của 2019-nCoV, nên phát hiện sự tồn tại của kháng thể trung hòa 2019-nCoV thường xuyên ba tháng một lần.
Các thành phần
Các thành phần | Thành phần chính | Số lượng tải (Thông số kỹ thuật) | ||
1 cái/bộ | 20 T/bộ | 50 T/bộ | ||
Thẻ kiểm tra | Que thử chứa kháng thể IgG kháng người dán nhãn vàng, kháng thể IgY kháng gà dán nhãn vàng, protein tái tổ hợp S-RBD 2019-nCoV, kháng thể IgY gà | 1 cái | 20 chiếc | 50 chiếc |
chất pha loãng mẫu | Dung dịch đệm Phosphate 0,01M, 0,5% Tween-20 | 0,5mL | 5mL | 10mL |
Hiệu suất
thuốc thử hecin | Xét nghiệm trung hòa virus huyết thanh lâm sàng | Tổng cộng | |
Tích cực | Tiêu cực | ||
Tích cực | Tích cực | 84 | 9 |
Tiêu cực | Tiêu cực | 8 | 198 |
Tổng cộng | Tổng cộng | 92 | 207 |
Độ nhạy lâm sàng | Độ nhạy lâm sàng | 84/92 91,30% (KTC 95%: 83,58%~96,17%) | |
Đặc hiệu lâm sàng | Đặc hiệu lâm sàng | 198/207 95,65% (KTC 95%: 91,91%~97,99%) | |
Sự chính xác | Sự chính xác | 282/299 94,31% (KTC 95%: 91,05%~96,65%) |
Hiệu suất của thuốc thử Hecin so với phương pháp so sánh trên mẫu huyết thanh/huyết tương.
thuốc thử hecin | Xét nghiệm trung hòa virus huyết thanh lâm sàng | Tổng cộng | |
Tích cực | Tiêu cực | ||
Tích cực | 84 | 8 | 92 |
Tiêu cực | 8 | 199 | 207 |
Tổng cộng | 92 | 207 | 299 |
Độ nhạy lâm sàng | 84/92 91,30% (KTC 95%: 83,58%~96,17%) | ||
Đặc hiệu lâm sàng | 199/207 96,14% (KTC 95%: 92,53%~98,32%) | ||
Sự chính xác | 283/299 94,65% (KTC 95%: 91,46%~96,91%) |
Hiệu suất của thuốc thử Hecin so với phương pháp so sánh trên mẫu máu toàn phần.
Quy trình kiểm tra
Giấy chứng nhận đăng ký
JT08- 1T
JT08- 5T
JT08- 50T