Bộ xét nghiệm kháng thể IgM/IgG 2019-nCoV (phương pháp keo vàng)
Kịch bản ứng dụng
Bộ sản phẩm này phù hợp để chẩn đoán phụ trợ 2019-nCoV (Covid-19).
Chẩn đoán lâm sàng và điều trị bệnh nhân nên được xem xét kết hợp với các triệu chứng/dấu hiệu, tiền sử bệnh, các xét nghiệm khác và đáp ứng điều trị.
Thuận lợi
Lợi thế
IgM và IgG nằm trong cùng một thẻ
Việc phát hiện hai kháng thể cùng lúc, có thể cho biết sự tồn tại của nhiễm trùng hoặc nhiễm trùng trước đó, cải thiện độ chính xác của việc phát hiện.
Độ đặc hiệu cao
giá trị OD được ELISA phát hiện là khoảng 0,9 ~ 1,1.Không có phản ứng chéo giữa bộ kit và 96 mầm bệnh.
Dễ dàng vận hành
Thao tác đơn giản, không cần phát hiện dụng cụ, có thể nhận được kết quả trong vòng 15 phút.
Sơ đồ chẩn đoán phụ trợ quan trọng
Là một chương trình chẩn đoán phụ trợ quan trọng để phát hiện 2019-nCoV (Covid-19), nó phù hợp để phát hiện sau 7 ngày xuất hiện các triệu chứng.
Hiệu suất
IgG
Độ nhạy: 88,68% (76,97 ~ 95,73%)
Độ đặc hiệu: 100%（KTC 95%: 95,85~100%)
Tổng số nhất quán: 95,71% (KTC 95%: 90,91 ~ 98,41%)
IgM
Độ nhạy: 88,17% (79,82 ~ 93,94%)
Độ đặc hiệu: 98,34% (95,81 ~ 99,55%)
Tổng số nhất quán: 95,51% (KTC 95%: 92,70 ~ 97,46%)
Các thành phần
| Các thành phần | Số lượng tải (Thông số kỹ thuật) | ||
| 1 Xét nghiệm/Bộ | 20 bài kiểm tra/Bộ | 50 xét nghiệm/Bộ | |
| Thẻ kiểm tra | 1 cái | 20 chiếc | 50 chiếc |
| chất pha loãng mẫu | 1 ống (0,2mL) | 1 chai (2mL/chai) | 1 chai (6mL/chai) |
Quy trình kiểm tra
1. Lấy mẫu máu.
2. Nạp 10μL vào giếng mẫu của thẻ kiểm tra bằng pipet.
3. Thêm 2 giọt (khoảng 80 µL) chất pha loãng mẫu vào giếng mẫu của thẻ xét nghiệm.
4. đọc kết quả tạo màu trong vùng phát hiện trong khoảng 15 ~ 20 phút để đảm bảo hiệu suất kiểm tra thích hợp.
Giải thích kết quả
Độ đặc hiệu phân tích
Bộ xét nghiệm này có thể được sử dụng để phát hiện 2019-nCoV, vi-rút Cúm A (2009 H1N1,H1N1,H3N2,H5N1, H7N9), đặc biệt là vi-rút Cúm B (Yamagata, Victoria).
Đặc điểm kỹ thuật sản phẩm
Bộ xét nghiệm kháng thể IgM/IgG (Phương pháp keo vàng)
50T
